【快速測試包】選購快速測試包的攻略、登記快速測試陽性的方法

新冠肺炎疫情嚴峻，港府早前宣布讓快速測試(抗原測試)結果呈陽性人士，可透過當局的網上系統，直接登記檢測結果，便能直接視為陽性個案及作之後跟進，包括會抽樣作核酸檢測覆核，評估要否送往檢疫地點進行隔離治療。新安排令市民到處搶購快速測試包，但坊間快速測試的檢測包款式眾多，大家購買前，先要了解產品有否獲得權威機構的認證、並學識如何尋找資料，才確保使用了有信譽和保證的快速測試產品。

快速測試包

市面出售的快速檢測工具五花八門，並且來自世界各的生產商，品牌多達數十個，也有不同機構的認證。大家購買前，可登入消費者委員會與商經局合作推出的「快速抗原測試(RAT)包認可名單搜尋器」，大家只要輸入產品關鍵字，例如產品及廠商名稱等，就會列出衞生署認可及港府向指定群組免費派發的快測包名單，並整合出獲港府、歐盟、美國及內地官方機構認證的產品，內容會定期更新。結果也會顯示獨立機構研究數據，包括產品對不同CT值的靈敏度及特異度，有助消費者了解各產品功效。

消委會有關網頁也載有5條連結，包括港府、內地及海外機構提供的認可快速測試包名單，讓公眾可直接搜尋。

1. 香港特別行政區衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試
2. 香港特別行政區政府向指定群組免費派發的快速抗原測試包
3. 國家藥品監督管理局批准的新冠疫情防控醫療器械產品名單
4. 歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單(只有英文版本)
5. 美國食品及藥物管理局發出有關認可緊急使用的抗原測試劑名單(只有英文版本)

世界衞生組織建議快速測試的靈敏度(sensitivity)最少達80%，特異度(specificity)達97%或以上，其中靈敏度是指檢驗出受感染人士屬陽性結果的能力，特異度則指非感染人士檢出陰性結果的能力。本港政府派發及衞生署表列的檢測包全部均達世衞水平。

消委會呼籲留意快速測試包的有效期

消委會表示，接獲至少48宗快測包交易相關投訴，涉款近5萬元，主要投訴「延誤送貨」及「產品質素」等問題。其中有投訴人花了6千多元購買80套快速測試包，但取得的產品有效期不足4個月。消委會總幹事黃鳳嫺就提醒市民，測試包有使用期限，建議不要囤積。

政府免費派發快速測試包的牌子

產品名稱/製造商

• AESKU / AESKU.GROUP GmbH
• BGI YHLO / 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
• 丹娜生物 / 丹娜(天津)生物科技股份有限公司
• FlowFlex / ACON Laboratories, Inc.
• Hecin 和信 / 廣東和信健康科技有限公司
• Hotgen 熱境生物 / 北京熱景生物技術股份有限公司
• INDICAID妥析 / 相達生物科技國際有限公司
• Jinwofu 金沃夫 / 北京金沃夫生物工程科技有限公司
• Panbio / Abbott Rapid Diagnostics
• Wondfo 萬孚 / 廣州萬孚生物技術股份有限公司

政府向指定群組免費派上述快速抗原測試包(內有產品圖片)，全部屬於鼻腔拭子的測試，讀取時間介乎10分鐘至20分鐘，視乎不同品牌。部分產品同在衞生署的「醫療儀器行政管理制度」下表列。另外，衞生防護中心轄下的公共衞生化驗服務處也曾就政府所採購的測試包作初步評估，確認對變種病毒株Omicron有效。

CE不等於獲歐盟認證

現時有不少產品盒面都印有「CE」的英文字母，但原來並不需要取得任何牌照。消委會表示，在歐盟，製造商在產品標籤印上Conformitè Europëenne (CE) Mark，並不需要取得任何牌照，但需符合所有適用於該產品的歐盟規定、由指定機構(又稱公告機構)評估產品，配合所有技術文件齊備，草擬並簽署一份符合性聲明書便可以。所以產品上印有CE只反映自我宣告性質，並不代表取了任何牌照，也並非通過當局的品質測試。歐盟已制定一份快速抗原測試通用名單，即上述提及歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單(只有英文版本)，當中要求產品要有獨立機構的測試作多重核實，包括記載了產品由本身製造商、及獨立機構分別進行的測試資料作比較，涵蓋了產品的靈敏度、特異度等。

快速測試陽性登記

若快速測試結果呈陽性，可登入政府的「2019冠狀病毒快速抗原測試陽性結果人士申報系統」，直接登記下列資料，所有陽性結果需於檢測當日或翌日申報。該系統會詢問確診者的家庭環境是否擠迫、需否入住社區隔離設施，並盡可能因家居情況或需要，安排入住隔離設施，以免傳染家人。

• 確診者個人資料(包括姓名、性別、身份證號碼、出生日期、地址)
• 同住家人資料
• 症狀及開始發病日期
• 職業及工作地址
• 家居環境資料

登記完成後，申報人士會收到確認短訊，並要用當局提供的連結，24小時內上載快速測試陽性結果的照片、身分證等資料，成功上載後，可透過衛生防護中心發出連結取得隔離令。逾時提交連結將失效，患者屆時不能獲染疫證明及隔離令。呈報系統會根據上載照片成功當日才納入為確診個案。

完成整個程序後，患者有可能會獲安排進入醫院、社區治療或隔離設施。同住家人即密切接觸者都會收到短訊，要求上載身份證明文件。當局表示，將會盡快安排向申報人士派發電子手環及抗疫物資包，由於有大量市民呈報，故預計當局派物資需時。

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